FDA推进AI战略布局：提速药品审核流程，OpenAI有望参与协作
发布时间：2025-05-09 14:32:11 | 责任编辑：吴昊 | 浏览量：4 次
美国食品药品监督管理局（FDA）于当地时间周四宣布，将在其所有下属中心全面启动人工智能(AI)的内部部署，目标是在6月30日前完成整合。此前，FDA已成功完成面向科学审评人员的新生成式AI试点项目。
FDA表示，引入这些生成式AI工具旨在通过减少科学家及各领域专家重复性的工作，显著加快新药审批流程。目前，FDA通常需要在收到新药审批申请后的6到10个月内做出决定。
FDA在声明中强调，未来将侧重于提升工具的可用性，扩展文档整合能力，并根据各中心具体需求定制输出结果，同时严格遵守信息安全规范和FDA政策要求。
值得注意的是，周三已有报道指出，FDA近期正与OpenAI探讨人工智能的应用合作。知情人士透露，近几周OpenAI团队已与FDA及埃隆·马斯克领导的“政府效率部”两位成员进行了多次会谈。
FDA承诺将持续评估人工智能系统的性能，收集用户反馈并优化功能，以适应内部人员不断变化的需求。更多关于人工智能应用的细节与更新计划将于6月对外公布。
以下是关于“FDA全面部署AI加速新药审批，OpenAI或成合作伙伴”相关情况的介绍：
FDA与OpenAI的讨论
据《Wired》等媒体报道，FDA与OpenAI正在就使用AI进行药物评估进行讨论。讨论涉及一个名为“cderGPT”的项目，该项目可能与FDA的药物评估和研究中心（CDER）有关。FDA希望通过AI加快药物评估流程，目前药物开发过程通常需要超过十年才能完成，AI有望加速这一过程的后端部分。FDA的首任AI官员杰里米·沃尔什（Jeremy Walsh）主导了这些讨论，但目前尚未签署任何合同。
FDA的AI部署计划
FDA计划在其所有中心内部署AI，并于2021年6月30日完成全面整合。该机构希望通过生成式AI工具，使FDA的科学家和专家能够减少在繁琐、重复任务上花费的时间，这些任务通常会减慢审查过程。
AI在药物审批中的潜在作用
AI在医学领域的应用已被证明是有益的，许多医学研究人员和科学家正在利用生成式AI寻找新的治疗方法。AI可以帮助评估新药的安全性和有效性，从而加快新药上市的速度。此外，AI还可以用于检查药物申请是否完整等内部任务。
面临的挑战和考虑因素
尽管AI在加速药物审批方面具有潜力，但也存在一些挑战和考虑因素。首先，AI模型的可靠性是一个关键问题，必须确保AI在药物评估中的准确性。其次，AI在高风险领域如医学中的应用需要严格的监管和伦理审查。此外，AI工具可能会产生误导性或错误的信息，这在医疗环境中可能会带来风险。
OpenAI的政府合规准备
OpenAI正在开发符合政府规定的工具，如ChatGPT Gov，这是一个为政府合规而设计的自托管聊天机器人。该公司还在寻求FedRAMP认证，以处理敏感的联邦数据。
FDA的其他加速审批机制
FDA已经有一些机制可以加快有前景药物的审批流程，如“快速通道”和“突破性疗法”指定。AI的应用可能会为这一流程增加另一层效率，但必须谨慎监管。
本网站(https://aigc.izzi.cn)刊载的所有内容，包括文字、图片、音频、视频等均在网上搜集。
访问者可将本网站提供的内容或服务用于个人学习、研究或欣赏，以及其他非商业性或非盈利性用途，但同时应遵守著作权法及其他相关法律的规定，不得侵犯本网站及相关权利人的合法权利。除此以外，将本网站任何内容或服务用于其他用途时，须征得本网站及相关权利人的书面许可，并支付报酬。
本网站内容原作者如不愿意在本网站刊登内容，请及时通知本站，予以删除。
上一篇： DeepSeek模型更新频率高吗？
下一篇： 普通人如何零基础学习人工智能技术？
