OpenAI 和 FDA 探讨运用 AI 快速推进药品审查
发布时间：2025-05-08 15:27:02 | 责任编辑：吴昊 | 浏览量：32 次
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OpenAI据知情人士透露，美国食品药品监督管理局（FDA）近期与 OpenAI 进行了多次会议，讨论如何利用人工智能(AI)技术来加快药物审批流程。FDA 专员马提・马卡里(Marty Makary)在社交媒体上发文指出，“为什么一款新药需要超过10年的时间才能上市?我们为何不利用 AI 等现代技术?” 他强调，FDA 已经完成了首个 AI 辅助的科学评审，这仅仅是个开始。
在本周早些时候举行的美国医院协会年度会议上，马卡里提到 AI 在治疗糖尿病和某些癌症新疗法审批中的潜力。尽管他没有具体提到 OpenAI，但知情人士透露，OpenAI 的一个小团队最近与 FDA 及一些来自伊隆・马斯克 “政府效率部” 的助理进行了多次讨论，探讨名为 cderGPT 的项目。这一项目可能与美国药物评估中心及研究相关。
FDA 首任 AI 官员杰里米・沃尔什（Jeremy Walsh）领导了这些讨论。迄今为止，尚未签署任何合同。同时，沃尔什还与现任健康与人类服务部的代理首席 AI 官皮特・鲍曼 - 戴维斯(Peter Bowman-Davis)进行了沟通，讨论 FDA 的 AI 目标。
前 FDA 专员罗伯特・卡利夫（Robert Califf）在与记者交流时表示，FDA 的评审团队已经使用 AI 多年。他期待了解此次 AI 辅助评审的具体细节。他认为，缩短药物审查时间一直是 FDA 的目标，AI 能够在这方面提供帮助。
尽管 AI 的应用前景广阔，但药物开发的时间框架不仅仅取决于评审阶段，绝大多数药物在 FDA 评审之前便已失败。精准肿瘤学公司 Genialis 的首席执行官拉斐尔・罗森加滕（Rafael Rosengarten）表示，他支持在药物评审过程中自动化某些任务，但强调需要围绕数据使用和模型表现制定政策指导。
此外，FDA 还在进行 AI 潜在应用的研究，最近为研究员提供了一个研究员奖学金，旨在开发内部使用的大型语言模型。与此同时，OpenAI 宣布推出符合政府规定的 ChatGPT Gov，并致力于获得相关的合规认证，以便处理敏感的政府数据。
划重点:
🌟 FDA 与 OpenAI 探讨如何利用 AI 加速药物审批流程。
🤖 FDA 已完成首个 AI 辅助科学评审，表明 AI 在药物审批中的潜力。
📜 OpenAI 正在开发符合政府规定的 AI 工具，助力政府数据管理。
据相关报道，美国食品药品监督管理局（FDA）与OpenAI正在就利用人工智能（AI）加速药物评估进行洽谈。以下是具体情况：
洽谈背景
FDA的药物评估和审批过程通常耗时较长，新药从研发到上市往往需要超过10年。FDA希望通过引入AI技术来缩短这一流程，提高效率。
项目介绍
- 项目名称：cderGPT，该项目很可能是为FDA的药物评估和研究中心（CDER）开发的AI工具。
- 项目目标：利用AI技术辅助药物评估，以加快药物审批速度。例如，AI可以用于检查申请材料的完整性，从而更快地向提交者反馈需要解决的问题。
洽谈进展
- 参与方：除了FDA和OpenAI外，埃隆·马斯克的“政府效率部门”（DOGE）的两名成员也参与了讨论。
- 讨论内容：主要围绕cderGPT项目展开，探讨如何将AI技术应用于药物评估的具体环节。
- FDA的AI负责人：FDA的首位AI官员杰里米·沃尔什（Jeremy Walsh）主导了这些讨论。
面临的挑战
- 数据质量和模型验证：AI模型的可靠性取决于其训练数据的质量，需要确保AI模型学习到正确的信息。
- 伦理和监管监督：在药物评估中使用AI需要谨慎考虑伦理问题，并建立严格的监管机制。
未来展望
如果合作成功，这将为其他监管机构和行业树立先例，展示AI在加速创新和提高效率方面的潜力。同时，这也将推动更多对AI在医疗保健领域应用的投资和研究。
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