AI技术助力FDA加快药品审核进度
发布时间：2025-05-12 11:05:26 | 责任编辑：张毅 | 浏览量：16 次
美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，将立即在其所有中心引入人工智能(AI)技术，以缩短药品审批的时间。此次决定是在 FDA 完成了一项针对科学审查员的生成性 AI 试点后做出的。FDA 表示，借助这项 AI 工具，科学家们可以减少大量重复性、单调的工作，从而提升审核效率。
FDA 药品评估与研究中心（CDER）副主任刘金中(Jinzhong Liu)表示:“这项颠覆性技术使我能够在几分钟内完成曾需三天才能完成的科学审查任务。”FDA 专员马丁・马卡里(Martin Makary)也表示，所有中心将在6月30日前实现全面的 AI 集成，这一时间表引发了外界的广泛关注。
该公告发布的前一天，Wired 曾报道，FDA 与 OpenAI 正在讨论 AI 的应用，虽然 FDA 的声明中未提及 OpenAI 或其潜在的参与。Wired 的消息来源称，来自 ChatGPT 开发者的团队在过去几周内与 FDA 及两位来自埃隆・马斯克创办的政府效率部门的人员进行了多次会面，讨论名为 “cderGPT” 的项目，该名称可能与 FDA 的 CDER 部门有关。
Wired 还提到，FDA 在2023年赞助了一项针对大型语言模型的研究，以供内部使用。前 FDA 专员罗伯特・卡利夫（Robert Califf）表示，FDA 的审查团队实际上已经在尝试 AI 技术多年。“值得关注的是，AI 在审核中所辅助的具体部分以及其意义，” 卡利夫说。他指出，缩短审核时间的愿望一直存在，大家普遍认为 AI 可以提供帮助。
除了最终的批准审查，FDA 还在考虑将 AI 应用于其他业务领域。马卡里对这项技术的热情溢于言表，他在推特上质疑为何新药上市需要超过十年的时间，并呼吁利用 AI 等技术进行现代化改革。
不过，在医疗领域使用 AI 技术的风险也令人担忧。一位曾在 FDA 工作的前员工提到，ChatGPT 在临床工具方面的测试显示其容易产生误导性信息，这一问题在可预见的未来不会消失。对此，大家普遍对 AI 在审查员任务中的可靠性表示担忧。
划重点:
🌟 FDA 引入 AI 技术以加快药品审批流程，预计到6月30日前实现全面集成。
🤖 AI 工具能显著减少科学审查员的重复性工作，提高效率。
⚠️ 医疗领域使用 AI 技术的风险引发关注，存在误导性信息的可能性。
美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，将立即在其所有中心引入人工智能（AI）技术，以缩短药品审批时间。这一决定是在FDA完成了一项针对科学审查员的生成性AI试点项目后做出的。FDA表示，借助AI工具，科学家们可以减少大量重复性、单调的工作，从而提升审核效率。FDA药品评估与研究中心（CDER）副主任刘金中（Jinzhong Liu）表示，原本需要三天才能完成的科学审查任务，现在借助AI工具可以在几分钟内完成。
FDA计划在2025年6月30日之前，在所有中心全面集成AI技术。此次机构范围内的推广将由FDA新任命的首席AI官Jeremy Walsh和Sridhar Mantha协调进行。FDA还计划进一步深化各中心的生成式AI能力，根据不同中心的需求定制AI模型，以更好地服务于审批工作。
此外，FDA还在考虑将AI应用于其他业务领域。不过，AI在医疗领域的应用也引发了关于患者安全的担忧。一些前FDA员工对AI模型的可靠性表示担忧，指出其编造信息的倾向。
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